Kierunek Badania kliniczne produktów leczniczych
Informacje podstawowe
| Jednostka organizacyjna: | Medyczne Centrum Kształcenia Podyplomowego Collegium Medicum, Ośrodek ds. kształcenia podyplomowego na Wydziale Farmaceutycznym UJ CM |
| Nazwa kierunku: | Badania kliniczne produktów leczniczych |
| Poziom: | podyplomowe |
| Forma: | stacjonarne |
| Język studiów: | polski |
Program
Opis programu i efekty uczenia się
Celem studiów podyplomowych Badania kliniczne produktów leczniczych jest przygotowanie uczestników do kompetentnego uczestnictwa w procesie oceny skuteczności i bezpieczeństwa leków. Studia dają możliwość zdobycia, aktualizacji i pogłębienia wiedzy z zakresu organizacji, prowadzenia i monitorowania badań klinicznych, a także procedur administracyjnych związanych z wprowadzaniem nowych produktów leczniczych na rynek. Tematyka zajęć obejmuje aspekty farmaceutyczne, medyczne, etyczne oraz prawne prowadzenia badań klinicznych w Polsce i na świecie. Uczestnicy zapoznają się zarówno ze standardowymi procedurami wykorzystywanymi na każdym z etapów badań, jak i najnowszymi propozycjami ich modyfikacji.
Nabytą wiedzę i umiejętności uczestnicy będą mieli możliwość zastosować i zweryfikować w praktyce w trakcie zajęć warsztatowych prowadzonych przez osoby z dużym doświadczeniem zawodowym pracujące w organizacjach i ośrodkach realizujących międzynarodowe projekty badawcze.
Prowadzony w ramach studiów kurs Dobrej Praktyki Klinicznej (The Good Clinical Practice Course) uzyskał akredytację TransCelerate Biopharma Inc. i jest objęty programem GCP Mutual Recognition Program. Certyfikat ukończenia szkolenia jest akceptowany przez większość firm farmaceutycznych na świecie.
W ramach studiów prowadzony jest również kurs dla farmaceutów „Etyczno-prawne aspekty badań klinicznych leków na ludziach”. Za udział w kursie farmaceuci otrzymują 10 punktów edukacyjnych.
Kierownik studiów: dr hab. Barbara Wiśniowska | b.wisniowska@uj.edu.pl
Obsługa administracyjna: mgr Małgorzata Kozłowska | m.kozlowska@uj.edu.pl
Szczegółowe informacje dostępne na stronie Ośrodka ds. kształcenia podyplomowego na Wydziale Farmaceutycznym UJ CM
| Przedmiot | Liczba godzin | Punkty ECTS | Forma weryfikacji | Obligatoryjność | Blok |
|---|---|---|---|---|---|
Planowanie badania klinicznego
|
ćwiczenia e-learning: 4 wykłady e-learning: 16 ćwiczenia: 10 wykład: 13 |
9 | zaliczenie | O | Os |
Prowadzenie badania klinicznego
|
wykłady e-learning: 14 wykład: 21 ćwiczenia e-learning: 9 ćwiczenia: 22 |
10 | zaliczenie | O | Os |
Nadzorowanie badań klinicznych i wykorzystanie ich wyników w praktyce
|
wykład: 21 wykłady e-learning: 15 ćwiczenia: 5 ćwiczenia e-learning: 7 |
8 | zaliczenie | O | Os |
Rejestracja produktów leczniczych
|
wykłady e-learning: 8 wykład: 8 |
3 | zaliczenie | O | Os |