Emblem of the Republic of Poland Uniwersytet Jagielloński - Collegium Medicum
pl en

Clinical trials of medicinal products

2023/24, postgraduate, full-time

Basic information

Faculty name: Medical Postgraduate Education Centre, Centre for Postgraduate Education at the Faculty of Pharmacy
Major name: Clinical trials of medicinal products
Level: postgraduate
Form: full-time
Language of study: polish

Programme

ISCED classification: 0916
Number of semesters: 2

 

Opis programu i efekty uczenia się

Celem studiów podyplomowych Badania kliniczne produktów leczniczych jest przygotowanie uczestników do kompetentnego uczestnictwa w procesie oceny skuteczności i bezpieczeństwa leków. Studia dają możliwość zdobycia, aktualizacji i pogłębienia wiedzy z zakresu organizacji, prowadzenia i monitorowania badań klinicznych, a także procedur administracyjnych związanych z wprowadzaniem nowych produktów leczniczych na rynek. Tematyka zajęć obejmuje aspekty farmaceutyczne, medyczne, etyczne oraz prawne prowadzenia badań klinicznych w Polsce i na świecie. Uczestnicy zapoznają się zarówno ze standardowymi procedurami wykorzystywanymi na każdym z etapów badań, jak i najnowszymi propozycjami ich modyfikacji.

Nabytą wiedzę i umiejętności uczestnicy będą mieli możliwość zastosować i zweryfikować w praktyce w trakcie zajęć warsztatowych prowadzonych przez osoby z dużym doświadczeniem zawodowym pracujące w organizacjach i ośrodkach realizujących międzynarodowe projekty badawcze.

Prowadzony w ramach studiów kurs Dobrej Praktyki Klinicznej (The Good Clinical Practice Course) uzyskał akredytację TransCelerate Biopharma Inc. i jest objęty programem GCP Mutual Recognition Program. Certyfikat ukończenia szkolenia jest akceptowany przez większość firm farmaceutycznych na świecie.

W ramach studiów prowadzony jest również kurs dla farmaceutów „Etyczno-prawne aspekty badań klinicznych leków na ludziach”. Za udział w kursie farmaceuci otrzymują 10 punktów edukacyjnych.

Kierownik studiów: dr hab. Barbara Wiśniowska | b.wisniowska@uj.edu.pl

Obsługa administracyjna: mgr Małgorzata Kozłowska | m.kozlowska@uj.edu.pl

Szczegółowe informacje dostępne na stronie Ośrodka ds. kształcenia podyplomowego na Wydziale Farmaceutycznym UJ CM

 

Subject Number of hours ECTS points Form of verification Mandatory Block
Clinical Trial Planning
lecture : 13 h
classes : 10 h
e-learning lecture : 16 h
e-learning classes : 4 h
ECTS points: 9
Form of verification: credit
Block: obligatory for passing in the course of studies
 lecture: 13
classes: 10
e-learning lecture: 16
e-learning classes: 4
 9 credit O Os
Conducting Clinical Trials
e-learning classes : 9 h
e-learning lecture : 14 h
lecture : 21 h
classes : 22 h
ECTS points: 10
Form of verification: credit
Block: obligatory for passing in the course of studies
 e-learning classes: 9
e-learning lecture: 14
lecture: 21
classes: 22
 10 credit O Os
Supervision over Clinical Trials and Application of Their Results in Practice
e-learning lecture : 15 h
lecture : 21 h
classes : 5 h
e-learning classes : 7 h
ECTS points: 8
Form of verification: credit
Block: obligatory for passing in the course of studies
 e-learning lecture: 15
lecture: 21
classes: 5
e-learning classes: 7
 8 credit O Os
Registration of Medicinal Products
e-learning lecture : 8 h
lecture : 8 h
ECTS points: 3
Form of verification: credit
Block: obligatory for passing in the course of studies
 e-learning lecture: 8
lecture: 8
 3 credit O Os