Emblem of the Republic of Poland Uniwersytet Jagielloński - Collegium Medicum
pl en

Clinical trials of medicinal products

2025/26, postgraduate, full-time

Basic information

Faculty name: Medical Postgraduate Education Centre, Centre for Postgraduate Education at the Faculty of Pharmacy
Major name: Clinical trials of medicinal products
Level: postgraduate
Form: full-time
Language of study: polish

Programme

ISCED classification: 0916
Number of semesters: 2

 

Opis programu i efekty uczenia się

Celem studiów podyplomowych Badania kliniczne produktów leczniczych jest przygotowanie uczestników do kompetentnego uczestnictwa w procesie oceny skuteczności i bezpieczeństwa leków. Studia dają możliwość zdobycia, aktualizacji i pogłębienia wiedzy z zakresu organizacji, prowadzenia i monitorowania badań klinicznych, a także procedur administracyjnych związanych z wprowadzaniem nowych produktów leczniczych na rynek. Tematyka zajęć obejmuje aspekty farmaceutyczne, medyczne, etyczne oraz prawne prowadzenia badań klinicznych w Polsce i na świecie. Uczestnicy zapoznają się zarówno ze standardowymi procedurami wykorzystywanymi na każdym z etapów badań, jak i najnowszymi propozycjami ich modyfikacji.

Nabytą wiedzę i umiejętności uczestnicy będą mieli możliwość zastosować i zweryfikować w praktyce w trakcie zajęć warsztatowych prowadzonych przez osoby z dużym doświadczeniem zawodowym pracujące w organizacjach i ośrodkach realizujących międzynarodowe projekty badawcze.

Prowadzony w ramach studiów kurs Dobrej Praktyki Klinicznej (The Good Clinical Practice Course) uzyskał akredytację TransCelerate Biopharma Inc. i jest objęty programem GCP Mutual Recognition Program. Certyfikat ukończenia szkolenia jest akceptowany przez większość firm farmaceutycznych na świecie.

W ramach studiów prowadzony jest również kurs dla farmaceutów „Etyczno-prawne aspekty badań klinicznych leków na ludziach”. Za udział w kursie farmaceuci otrzymują 10 punktów edukacyjnych.

Kierownik studiów: dr hab. Barbara Wiśniowska, prof. UJ | b.wisniowska@uj.edu.pl

Obsługa administracyjna: mgr Małgorzata Kozłowska | m.kozlowska@uj.edu.pl

Szczegółowe informacje dostępne na stronie Ośrodka ds. kształcenia podyplomowego na Wydziale Farmaceutycznym UJ CM

 

Subject Number of hours ECTS points Form of verification Mandatory Block
Clinical Trial Planning
lecture: 12 h
e-learning lecture: 27 h
e-learning classes: 9 h
classes: 6 h
ECTS points: 9
Form of verification: credit
Mandatory: obligatory
Block: obligatory for passing in the course of studies
 lecture: 12
e-learning lecture: 27
e-learning classes: 9
classes: 6
 9 credit O Os
Conducting Clinical Trials
e-learning lecture: 11 h
classes: 31 h
lecture: 20 h
e-learning classes: 7 h
ECTS points: 11
Form of verification: credit
Mandatory: obligatory
Block: obligatory for passing in the course of studies
 e-learning lecture: 11
classes: 31
lecture: 20
e-learning classes: 7
 11 credit O Os
Nadzorowanie badania klinicznego
classes: 10 h
lecture: 8 h
e-learning lecture: 19 h
e-learning classes: 4 h
ECTS points: 7
Form of verification: credit
Mandatory: obligatory
Block: obligatory for passing in the course of studies
 classes: 10
lecture: 8
e-learning lecture: 19
e-learning classes: 4
 7 credit O Os
Pharmacovigilance i rejestracja produktów leczniczych
lecture: 8 h
e-learning lecture: 11 h
ECTS points: 3
Form of verification: credit
Mandatory: obligatory
Block: obligatory for passing in the course of studies
 lecture: 8
e-learning lecture: 11
 3 credit O Os